با ما تماس بگیرید : (021) 66971814

کیت AmniSure®

تشخیص به موقع پارگی کیسه آب جنین

تشخیص دقیق پارگی کیسه آب جنینی در هر زمان از دوران بارداری برای بستری کردن و درمان به موقع زنان باردار از اهمیت به سزایی برخورده است، عدم تشخیص پارگی کیسه آب جنینی می تواند در تصمیم گیری به موقع و به جا تاخیر ایجاد نماید. از سوی دیگر، تشخیص مثبت کذب پارگی کیسه آب می تواند باعث تصمیم نا به جا از جمله بستری کردن زنان باردار و induction زایمان گردد،

تشخیص دقیق پارگی کیسه آب جنینی هنوز مشکلی شایع در بحث مامایی است. بسیاری از آزمایش هایی که امروزه مورد استفاده قرار می گیرند محدودیت های قابل توجهی دارند و تا حد بسیاری تهاجمی بوده و نیاز به نمونه برداری و استفاده از اسپکولوم دارند.

تست AmniSure® آزمایشی غیر تهاجمی است که برای زنان بارداری که علامت و نشانه هایی از پارگی کیسه آب جنینی دارند بسیار کمک کننده است. این تست، تشخیص دقیق و به موقع و ساده را میسر می سازد و به پزشکان اجازه می دهد تا با تصمیمات به موقع از عوارض ناخواسته جلوگیری نمایند.

تست AmniSure® نیاز به اسپکولوم ندارد و نمونه گیری به وسیله سواب استریل که حدود 5-7 سانتیمتر داخل واژن می شود انجام می پذیرد و به سادگی پاسخ تشخیص پارگی کیسه آب جنینی (بلی یا خیر) در چند دقیقه آماده است.

  • دقت 99%
  • اعلام نتیجه بعد از چند دقیقه
  • بدون نیاز به اسپوکلوم
  • بدون محدودیت سن بارداری

نحوه انجام تست

1 ویال را تکان دهید تا اطمینان حاصل نمایید که حلال درون آن به انتهای ویال رفته است.

2 سواب استریل را به میزان 5 تا 7 سانتی متر به مدت 1 دقیقه در واژن فرو ببرید. این آزمایش نیازی به معاینه با اسپکولوم ندارد.

3 سواب را در ویال فرو برده و به مدت یک دقیقه آن را در حلال درون ویال بچرخانید.

4 سپس سواب را خارج کرده و انتهای سفید رنگ نوار آزمایش (که با پیکان های جهت نما مشخص شده است) را درون ویال حاوی حلال فرو ببرید. در پی ظاهر شدن دو خط یا سپری شدن 10 دقیقه، نوار آزمایش را از حلال خارج کنید. اگر حلال داخل ویال در طول نوار آزمایش حرکت نکرد به ویال تلنگر میزنیم تا حلال در طول نوار آزمایش به حرکت درآید.

توجه: چنانچه 15 دقیقه از قرار دادن نوار آزمایش در حلال گذشته باشد از قرائت خطوط خودداری کنید.

تفسیر تست

تست مثبت

بعد از خط اول هرچه ظاهر شد تست مثبت و کیسه آب پاره است.

تست منفی

تنها یک خط تشکیل می شود و کیسه آب سالم است.

تست مردود

خط اول خط شاهد است و باید وجود داشته باشد،بدون هیچ خطی تست invalid است و باید تکرار شود.

توجه: این تست پاسخ مشکوک ندارد، یا منفی است و یا مثبت. گاهی خط دوم بسیار کم رنگ ظاهر میشود،
(در مواردی که پارگی میکروسکوپی یا خیلی واضح و شدید است خط دوم خیلی کم رنگ تشکیل می شود) لطفا در خواندن تست دقت کافی مبذول فرمائید.

کیت امنی شور (آمینو شور) چیست و چگونه به تشخیص پارگی کیسه آب جنینی کمک میکند؟

کیت امنی شور (آمینو شور) یک روش آزمایش سریع برای آشکار سازی پارگی کیسه آب جنینی در زنان باردار است. درصورت پارگی کیسه آب جنینی عوارضی چون عفونت ، وضعیت حاد جنین، فرو افتادگی بند ناف، التهاب مخاط زهدان و جدا شدن زودرس جفت وجود دارد. بروز این عوارض می تواند به زایمان پیش هنگام بیانجامد.کلیه این عوارض می تواند احتمال بیماری و مرگ جنین و مادر را افزایش دهد. کیت امنی شور (آمینو شور) به تشخیص به موقع و دقیق پارگی کیسه آب جنینی و اتخاذ تدابیر درست و به موقع کمک می کند.

استفاده از کیت امنی شور (آمینو شور) تحت کدام شرایط و چه هنگام توصیه می شود؟

کیت امنی شور (آمینو شور) برای تشخیص پارگی زودرس کیسه آب جنینی استفاده می شود. کیت امنی شور (آمینو شور) را می توان در مراکز گوناگون و توسط کاربران مجرب و کارآزموده به کار برد. کیت امنی شور (آمینو شور) در کلینیک های زنان و زایمان، مطب پزشکان ، درمانگاه ها و اتاق های زایمان قابل استفاده می باشد.

این آزمایش چگونه عمل می کند

امنی شور (آمینو شور) یک کیت آزمایش ایمونوکروماتوگرافی تک مرحله ایست. این کیت بر اساس پادتن های مونوکلونال برگزیده اختصاصی استوار است که قادرند مقادیر ناچیز پروتئین موجود در مایع آمنیوتیک(PAMG-1) را آشکار سازند. ( پروتئین PAMG-1 در پی پارگی کیسه آب جنینی به درون ترشحات دهانه رحم و واژن راه می یابد.) در این آزمایش، پروتئین PAMG-1 بر گرفته از نمونه برداشت شده ابتدا به یک پادتن مونوکلونال مزدوج با ذرات آشکار ساز و سپس با پادتن های تثبیت شده روی یک ترابر نامحلول متصل می شود.

مقصود از پروتئین PAMG-1 چیست

PAMG-1 نوعی پروتئین است که از بخش های ریزان (Decidual) جفت بیرون می تراود. در خلال دوره بارداری، پروتئین PAMG-1 به درون مایع آمنیوتیک ترشح می شود.

برتری پروتئین PAMG-1 بر دیگر آنتی ژن ها چیست

پروتئین PAMG-1 از ویژگی های منحصر به فردی برخوردار است و غلظت به غایت اندک هنگام برداشت جوابگو می باشد.

میزان دقت آزمایش چقدر است

بر اساس اطلاات منتشر شده، دقت عمل کیت امنی شور (آمینو شور) حدود 99% می باشد(مآخذ 1 تا 5). طی بررسی های بالینی ، نتایج حاصل ازیک فقره آزمایش امنی شور (آمینو شور) با تشخیص حاصل از تلفیق سه آزمایش روتین (متداول) نیترازین،فرنینگ و پولینگ همبستگی داشتند. سادگی عمل این آزمایش امکان بهره گیری از آن را در کلینیک های زنان و زایمان و اتاق معاینه فراهم ساخته و نتایجی دقیق را عرضه می دارد. دقت تشخیصی آزمایش امنی شور (آمینو شور) به آستانه حساسیت آن بستگی داردکه معادل 5 نانوگرم در میلی لیتر می باشد. حال آنکه غلظت زمینه ای PAMG-1 در ترشحات دهانه رحم و واژن صرفاَ حدود 0.05 تا 0.22 نانوگرم در میلی لیتر است.

آیا می توان نمونه برداشت شده را برای آزمایش بعدی حفظ نمود

در هر زمان که امکان داشته باشد آزمایش امنی شور (آمینو شور) باید بلافاصله پس از نمونه برداری صورت گیرد. معذلک چنانچه ضرورت ایجاب نماید می توان نمونه برداشت شده را تا مدت شش ساعت تحت دمای +4 درجه سانتی گراد حفظ نمود.

آیا احتمال نتایج کاذب وجود دارد

در مواردی که سواب به مقادیر ناچیزی خون آغشته شده باشد، آزمایش امنی شور (آمینو شور) به نحو مطلوب صورت می گیرد، معذلک در مواردی که سواب به شدت به خون آغشته شده باشد از دقت عمل آزمایش کاسته شده و بنابراین توصیه نمی گردد. در این شرایط باید به نمونه برداری با سواب بدون آنکه به خون چندانی آغشته شده باشد اقدام نموده و آزمایش را انجام داد.در صورتی که نمونه ظرف 12 ساعت یا بیشتر از زمان بروز احتمالی پارگی کیسه آب جنینی برداشته شود؛ نتیجه آزمایش ممکن است منفی باشد.(علت این امر "جوش خوردن" محل پارگی یا انسداد موقت نشت می باشد.)

آیا آزمایش ها و معاینات پزشکی بر نتایج آزمون تاثیر می گذارند

بله.کیت AmniSure® را تا 6 ساعت پس از استفاده از محلول های ضدعفونی کننده یا داروهای داخل واژن نباید به کار برد.(برای انجام تست باید 6 ساعت از استفاده داروها و مواد ضدعفونی داخل واژن گذشته باشد.)

چگونه باید کیت امنی شور (آمینو شور) را حفظ و نگهداری نمود

بسته آکبند AmniSure® را باید در مکانی خشک و خنک در دمای 4+ تا 24+ سانتی گراد نگهداری نمود. از قرار دادن آن در فریزر خودداری کنید.کیت AmniSure® را نباید پس از سپری شدن تاریخ انقضای آن که بر روی برچسب آن مشخص شده است مورد استفاده قرار داد.در پی باز نمودن بسته آکبند باید کیت AmniSure® را ظرف شش ساعت مصرف و از استفاده مجدد قطعات تشکیل دهنده کیت خودداری نمایید.

کیت AmniSure® چگونه کار می کند

کیت AmniSure® یک آزمایش ایمونوکروماتوگرافیک است که در یک مرحله صورت می گیرد. در این آزمایش، چند پادتن به منظور آشکارسازی پروتئین PAMG-1 مورد استفاده قرار می گیرد. پروتئین PAMG-1 در مایع آمنیوتیک موجود است و در ترشحات واژینال زنان بارداری که دچار پارگی کیسه آب هستند یافت می شود.

کیت AmniSure® دامنه وسیعی از غلظت های پروتئین PAMG-1 موجود در ترشحات واژن را (از 5 نانوگرم در میلی لیتر تا 100 میکروگرم در میلی لیتر) آشکار می سازد.

دقت عامل تشخیص این آزمایش امکان آشکارسازی مقدار ناچیزی از مایع آمنیوتیک را فراهم می سازد. طبیعتا چنانچه کیسه آب پاره نباشد، پروتئین PAMG-1 (به علت ناچیز بودن آن در حالت طبیعی) در مایع واژن آشکار نخواهد شد.

دقت عمل آزمایش

کارایی کیت AmniSure® در سه پژوهش که در آنها AmniSure® با نیترازین و فرنینگ مقایسه گردیده، بررسی شده است. این پژوهش ها 432 بیمار از هفته 11 تا 41 دوران بارداری را در مراکز مختلف در بر می گیرد. به استناد این پژوهش های کنترل شده، کیت AmniSure® دارای 98/9% Sensitivity ، 98/1% Specificity و 99% دقت بوده است.

در پژوهش های انجام شده AmniSure® در مقایسه با Amniodye infusion (Gold standard) برای تشخیص پارگی کیسه آب Sensitivity 100% و Specificity 99.1% داشته است.(ماخذ 8)

در عین سادگی، این آزمایش چه در کلینیک های تخصصی یا در اتاق معاینه پزشکان از دقت عمل بالایی برخوردار است.این دقت عمل بالا به علت آستانه حساسین پایین (5 mg/ml) تست AmniSure® می باشد.